Pos
publikasi

Merencanakan dan menciptakan produk yang aman.

Merencanakan dan menciptakan produk yang aman.
1.1 Umum
Organisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses yang diperlukan untuk menciptakan produk yang aman.
Organisasi harus menerapkan, menerapkan dan memastikan efektivitas kegiatan yang direncanakan dan setiap perubahan. Ini termasuk BDP, serta BDP operasional dan / atau rencana HACCP.
1.2 Program dasar (BDP).
1.2.1 Organisasi harus membuat, menerapkan dan mengimplementasikan program dasar (BDP) yang menyediakan manajemen:
a) kemungkinan memasukkan faktor-faktor yang menyebabkan bahaya produk makanan ke dalam produk melalui lingkungan kerja,
b) kontaminasi biologis, kimia, dan fisik produk, termasuk kontaminasi silang antara produk, dan
c) tingkat faktor berbahaya dalam produk dan dalam lingkungan pemrosesan.
1.2.2 BDP harus:
a) memenuhi kebutuhan organisasi terkait dengan keamanan pangan,
b) konsisten dengan skala dan jenis produksi dan sifat produk dan / atau produk yang sedang diproses,
c) diperkenalkan ke dalam jaringan sistem produksi internal, sebagai program yang diterapkan secara universal, atau sebagai program yang diterapkan pada produk atau jalur produksi tertentu, dan
d) disetujui oleh tim keamanan pangan.
Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan yang ditetapkan dan sah terkait dengan hal di atas.
1.2.3 Ketika memilih dan / atau membangun BDP, suatu organisasi harus memperhitungkan dan menggunakan informasi yang relevan [misalnya, persyaratan yang ditetapkan dan sah, persyaratan pelanggan, pedoman yang diakui, prinsip-prinsip Komisi Codex Alimentarius (Codex), kode praktik, standar nasional, internasional atau industri ]
CATATAN Lampiran C memberikan daftar publikasi Codex yang relevan.
Dalam membangun program-program ini, organisasi harus mempertimbangkan hal berikut:
a) desain dan tata letak bangunan dan layanan terkait;
d) tata letak tempat, termasuk tempat kerja dan fasilitas tambahan untuk pekerja;
c) udara, air, listrik, dan utilitas lain;
(d) Layanan pendukung, termasuk pengelolaan limbah dan air limbah;
e) kesesuaian peralatan dan ketersediaannya untuk pembersihan, pemeliharaan dan pencegahan;
f) pengelolaan bahan yang dibeli (mis .: bahan mentah, bahan, bahan kimia, dan kemasan), pasokan (mis .: air, udara, uap dan es), pembuangan (mis .: limbah dan air limbah) dan penanganan produk (mis .: penyimpanan dan transportasi) ;
g) langkah-langkah untuk mencegah kontaminasi silang;
h) kebersihan dan sanitasi;
i) pengendalian hama;
j) kebersihan personel;
k) aspek relevan lainnya.
Verifikasi BDP harus direncanakan (lihat 1.8) dan BDP harus dimodifikasi jika perlu (lihat 1.1). Rekaman verifikasi dan modifikasi harus disimpan.
Dokumen harus menggambarkan bagaimana mereka mengelola kegiatan yang termasuk dalam BDP.
1.3 Langkah awal untuk analisis bahaya.
1.3.1 Umum
Semua informasi yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya harus dikumpulkan, dipelihara, diperbarui, dan didokumentasikan. Catatan harus disimpan.
1.3.2 Tim Keamanan Pangan.
Tim keamanan pangan harus ditunjuk.
Tim keamanan pangan harus memiliki pengetahuan dan pengalaman multidisiplin dalam pengembangan dan implementasi sistem keamanan pangan. Mereka termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pengetahuan tentang produk organisasi, proses, peralatan, dan faktor-faktor bahaya makanan dalam lingkup sistem keamanan pangan.
Catatan harus disimpan untuk memastikan bahwa kelompok tersebut memiliki pengetahuan dan pengalaman yang diperlukan (lihat pasal 6.2.2).
1.3.3 Fitur Produk.
1.3.3.1 Bahan baku, bahan dan bahan yang kontak dengan produk.
Semua bahan baku, bahan dan bahan yang bersentuhan dengan produk harus dijelaskan dalam dokumen sejauh diperlukan untuk analisis faktor berbahaya (lihat 1.4), termasuk yang berikut, jika berlaku:
a) karakteristik biologis, kimia dan fisik,
b) komposisi bahan resep, termasuk aditif dan sarana teknologi,
c) asal
d) metode produksi,
e) metode pengepakan dan pengiriman,
f) kondisi penyimpanan dan umur simpan,
g) persiapan dan / atau penanganan sebelum digunakan atau diproses,
h) kriteria kelayakan terkait dengan keamanan pangan, atau spesifikasi untuk bahan dan bahan yang dibeli sebagaimana dimaksud.
Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan keamanan pangan yang ditetapkan dan sah yang relevan dengan hal di atas.
Deskripsi harus diperbarui, termasuk, jika diperlukan, ketentuan paragraf 1.1.
1.3.3.2 Karakteristik dari produk akhir.
Karakteristik produk akhir harus dijelaskan dalam dokumen sejauh yang diperlukan untuk analisis faktor berbahaya (lihat 1.4), termasuk informasi berikut, jika berlaku:
a) nama produk atau identifikasi lainnya,
b) komposisi
c) karakteristik biologis, kimia dan fisik yang terkait dengan keamanan pangan,
d) kondisi umur simpan dan penyimpanan yang ditetapkan,
e) pengemasan
f) pelabelan keamanan pangan dan / atau instruksi untuk penanganan, persiapan dan penggunaan,
g) metode distribusi.
Organisasi harus mengidentifikasi persyaratan keamanan pangan yang ditetapkan dan sah yang relevan dengan hal di atas.
Deskripsi harus diperbarui, termasuk, jika diperlukan, ketentuan paragraf 1.1.
1.3.4 Penggunaan yang dimaksudkan.
Penggunaan yang dimaksudkan, penanganan yang diharapkan dari produk akhir dan apa pun yang tidak diinginkan, tetapi diharapkan penanganan yang tidak tepat dan penggunaan produk akhir untuk tujuan lain, harus dipertimbangkan dan dijelaskan dalam dokumen sejauh yang memungkinkan analisis faktor-faktor berbahaya (lihat paragraf 1.4). .
Kelompok pengguna, dan jika perlu, kelompok konsumen, harus ditentukan untuk setiap produk, dan kelompok konsumen yang sangat rentan harus dipertimbangkan untuk bahaya khusus.
Deskripsi harus diperbarui, termasuk, jika diperlukan, ketentuan paragraf 1.1.
1.3.5 Sequence diagram, langkah proses dan langkah-langkah kontrol.
1.3.5.1 Diagram urutan.
Flowchart harus disiapkan untuk kategori produk atau proses yang dicakup oleh sistem manajemen keamanan pangan. Sequence diagram harus membentuk dasar untuk mengevaluasi kemungkinan terjadinya, meningkatkan, atau memperkenalkan faktor-faktor bahaya makanan.
Diagram urutan harus jelas, akurat, dan cukup rinci.
Diagram alur harus mencakup yang berikut, jika berlaku:
a) urutan dan interaksi semua tahap dalam produksi,
b) segala proses yang dilakukan oleh pihak ketiga dan subkontrak,
c) di mana bahan baku, bahan dan zat antara mulai diproduksi,
d) di mana pengerjaan ulang dan penggunaan kembali terjadi,
f) di mana produk akhir atau menengah, serta produk samping dan limbah, pergi atau dibuang,
Sesuai dengan paragraf 1.8, tim keamanan pangan harus memverifikasi keakuratan bagan saat ini di lokasi. Diagram urutan yang terbukti harus disimpan sebagai catatan.
1.3.5.2 Deskripsi langkah-langkah proses dan langkah-langkah kontrol.
Tindakan kontrol yang ada, parameter proses dan / atau keakuratannya dilakukan, atau prosedur yang mempengaruhi keamanan pangan, harus dijelaskan sejauh yang diperlukan untuk analisis faktor-faktor berbahaya (lihat klausul 1.4).
Persyaratan eksternal juga harus dijelaskan (misalnya, legislatif atau pelanggan), yang dapat memengaruhi pilihan dan keakuratan tindakan manajemen.
Deskripsi harus diperbarui, termasuk, jika diperlukan, ketentuan paragraf 1.1.
1.4 Analisis bahaya.
1.4.1 Umum
Tim keamanan pangan harus melakukan analisis bahaya untuk mengidentifikasi bahaya yang perlu dikelola, tingkat manajemen untuk memastikan keamanan pangan, dan paket manajemen seperti apa yang dibutuhkan.
1.4.2 Identifikasi bahaya dan penetapan tingkat yang dapat diterima.
1.4.2.1 Semua bahaya yang mungkin timbul tergantung pada jenis produk, jenis proses dan fasilitas produksi aktual harus diidentifikasi dan dicatat. Identifikasi harus didasarkan pada:
a) informasi awal dan data yang dikumpulkan sesuai dengan ayat 1.3.,
b) pengalaman
c) informasi eksternal, termasuk sebanyak mungkin data historis epidemiologis dan lainnya, dan
d) informasi keamanan pangan yang diperoleh di seluruh rantai makanan, yang mungkin relevan dengan keamanan produk akhir atau menengah, dan makanan saat dikonsumsi.
Setiap tahap (dari bahan baku, produksi hingga distribusi), di mana salah satu faktor yang menyebabkan bahaya produk makanan dapat diperkenalkan, harus ditunjukkan.
1.4.2.2 Dalam mengidentifikasi bahaya, hal-hal berikut harus dipertimbangkan:
a) tahapan sebelum dan sesudah operasi yang dimaksud,
b) peralatan proses, layanan / lingkungan dan, dan
c) hubungan sebelumnya dan selanjutnya dalam rantai makanan.
1.4.2.3 Untuk setiap faktor bahaya makanan yang diidentifikasi, tingkat bahaya yang dapat diterima dalam produk akhir harus ditetapkan jika memungkinkan.
Ketika menetapkan tingkat ini, persyaratan yang ditetapkan dan sah, persyaratan pelanggan untuk keamanan pangan, penggunaan yang dimaksudkan oleh pelanggan dan data terkait lainnya harus dipertimbangkan.
Validitas dan hasil pendirian harus dicatat.
1.4.3 Penilaian bahaya.
Penilaian faktor-faktor berbahaya harus dilakukan untuk menentukan untuk setiap faktor yang menyebabkan bahaya pangan (lihat 1.4.2) apakah eliminasi atau pengurangannya ke tingkat yang dapat diterima sangat penting untuk produksi makanan yang aman, dan jika manajemennya perlu untuk memastikan bahwa tingkat yang dapat diterima yang diidentifikasi tercapai.
Setiap faktor bahaya makanan harus dievaluasi sesuai dengan keseriusan yang mungkin dari efek berbahaya pada kesehatan dan kemungkinan terjadinya.
Metodologi yang digunakan harus dijelaskan dan hasil penilaian bahaya harus dicatat.
1.4.4 Pemilihan dan evaluasi langkah-langkah manajemen.
Berdasarkan penilaian faktor-faktor berbahaya dalam paragraf 1.4.3, serangkaian tindakan manajemen yang tepat harus dipilih yang akan dapat mencegah, menghilangkan, atau mengurangi faktor-faktor yang menyebabkan bahaya makanan ke tingkat tertentu yang dapat diterima.
Dengan pilihan ini, setiap langkah kontrol dalam klausul 1.3.5.2 harus dianalisis dengan mempertimbangkan keefektifannya sehubungan dengan faktor-faktor berbahaya yang diidentifikasi.
Langkah-langkah manajemen yang dipilih harus diberi peringkat (dievaluasi) mengenai kebutuhan untuk mengelolanya baik dengan rencana BDP atau HACCP operasional.
Pemilihan dan peringkat tindakan harus dilakukan dengan menggunakan pendekatan logis, termasuk penilaian, dengan mempertimbangkan hal-hal berikut:
a) efeknya pada bahaya yang diidentifikasi sehubungan dengan akurasi yang ditetapkan,
b) kelayakan pemantauan itu (misalnya, kemungkinan pemantauan rutin untuk memastikan koreksi segera);
c) tempatnya dalam sistem sehubungan dengan tindakan manajemen lainnya;
d) kemungkinan kegagalan dalam berfungsinya ukuran kontrol atau variabilitas proses yang signifikan;
e) beratnya konsekuensi dalam hal kegagalan untuk beroperasi;
f) apakah tindakan pengendalian telah ditetapkan dan apakah digunakan secara khusus untuk menghilangkan atau secara signifikan mengurangi tingkat bahaya;
g) efek sinergis (yaitu, interaksi yang terjadi antara dua atau lebih langkah-langkah kontrol, sebagai akibatnya hasil akhir melebihi jumlah hasil individu mereka).
Langkah-langkah manajemen yang diperingkat terkait dengan rencana HACCP harus dilaksanakan sesuai dengan pasal 1.6. Langkah-langkah manajemen lainnya harus diterapkan sebagai BDP operasional sesuai dengan ayat 1.5.
Metodologi dan parameter yang digunakan untuk pemeringkatan ini harus dijelaskan dalam dokumen, dan hasil evaluasi harus dicatat.
1.5 Pembentukan program dasar operasional (BDP).
BDP operasional harus didokumentasikan dan harus mencakup informasi berikut untuk setiap program:
a) faktor bahaya makanan yang dikendalikan oleh program (lihat pasal 1.4.4.),
b) tindakan manajemen (lihat 1.4.4.),
c) prosedur pemantauan yang menunjukkan implementasi BDP operasional;
d) koreksi dan tindakan korektif yang diambil jika kehilangan kontrol dalam proses pemantauan BPR operasional (lihat masing-masing klausa 1.10.1 dan klausa 1.10.2,),
e) tanggung jawab dan wewenang,
f) catatan pemantauan.
1.6 Membuat Rencana HACCP.
1.6.1 rencana HACCP.
Rencana HACCP harus didokumentasikan dan harus mencakup informasi berikut untuk setiap titik manajemen kritis (CTU):
a) faktor-faktor yang menyebabkan bahaya produk makanan harus dikelola di pusat pelatihan teknis (lihat paragraf 1.4.4.),
b) tindakan manajemen (lihat 1.4.4.),
c) batas kritis (lihat 1.6.3.)
d) prosedur pemantauan (lihat 1.6.4),
f) koreksi dan tindakan korektif yang harus diambil jika batas kritis terlampaui (lihat § 1.6.5);
f) tanggung jawab dan wewenang;
g) catatan pemantauan.
1.6.2 Identifikasi titik kontrol kritis (CTU).
Untuk setiap bahaya yang dikelola sesuai dengan rencana HACCP, CTE harus diidentifikasi untuk tindakan pengendalian yang diidentifikasi (lihat 1.4.4.).
1.6.3 Definisi batas kritis untuk titik kontrol kritis.
Batas kritis harus ditetapkan untuk pemantauan yang ditetapkan untuk setiap KTU.
Batas kritis harus ditetapkan untuk memastikan bahwa tingkat bahaya yang dapat diterima yang diidentifikasi dalam produk akhir (lihat 1.4.2.) Tidak terlampaui.
Batas kritis harus dapat diukur.
Alasan untuk batas kritis yang dipilih harus didokumentasikan.
Batas kritis berdasarkan data subjektif (seperti inspeksi visual suatu produk, proses, pemrosesan, dll.) Harus dikonfirmasi dengan instruksi atau spesifikasi dan / atau pendidikan dan pelatihan.
1.6.4 Sistem pemantauan titik kontrol kritis.
Sistem pemantauan harus dipasang untuk setiap KTU untuk menunjukkan bahwa KTU terkendali. Sistem ini harus mencakup semua pengukuran terencana atau pengamatan terkait dengan batas kritis.
Sistem pemantauan harus terdiri dari prosedur, instruksi, dan catatan yang sesuai, meliputi:
a) pengukuran atau pengamatan memberikan hasil dalam kerangka waktu yang memadai,
b) menggunakan perangkat pemantauan,
c) metode kalibrasi yang digunakan (lihat § 8.3);
d) frekuensi pemantauan;
f) tanggung jawab dan wewenang terkait dengan pemantauan dan evaluasi hasil pemantauan;
f) persyaratan perekaman dan metode perekaman
Metode dan frekuensi pemantauan harus dapat menentukan dalam waktu kelebihan tingkat kritis untuk mengisolasi produk sebelum digunakan atau dikonsumsi.
1.6.5 Tindakan diambil jika batas kritis terlampaui berdasarkan hasil pemantauan.
Koreksi terencana dan tindakan korektif yang diambil jika batas kritis terlampaui harus dijelaskan dalam rencana HACCP. Tindakan-tindakan ini harus memastikan bahwa penyebab perbedaan diidentifikasi, bahwa parameter yang dikendalikan dalam KTU dikembalikan di bawah kendali, dan bahwa pengulangan perbedaan diperingatkan (lihat pasal 1.10.2).
Prosedur yang terdokumentasi harus ditetapkan dan diterapkan untuk memastikan penanganan yang tepat dari produk yang berpotensi berbahaya dan untuk memastikan bahwa pelepasannya tidak terjadi tanpa penilaian awal mereka (lihat klausul 1.10.3).
1.7 Perbarui informasi awal dan dokumen yang menjelaskan rencana BDP dan HACCP.
Setelah persetujuan BDP operasional (lihat klausa 1.5) dan / atau rencana HACCP (lihat klausul 1.6), organisasi harus memperbarui informasi berikut, jika perlu:
a) karakteristik produk (lihat pasal 1.3.3);
b) penggunaan yang dimaksudkan (lihat 1.3.4);
c) diagram urutan (lihat § 1.5.5.1);
d) langkah-langkah proses (lihat § 1.3.5.2);
e) tindakan kontrol (lihat Klausul 1.3.5.2).
Jika perlu, perubahan harus dilakukan pada rencana HACCP (lihat pasal 1.6.1), dan ke prosedur dan instruksi yang menggambarkan BDP (lihat pasal 1.2).
1.8 Perencanaan Verifikasi.
Ketika merencanakan verifikasi, tujuan, metode, frekuensi dan tanggung jawab untuk verifikasi harus ditentukan. Kegiatan verifikasi harus mengkonfirmasi bahwa:
a) BDP terpenuhi (lihat pasal 1.2),
b) input untuk analisis bahaya (lihat ayat 1.3) terus diperbarui,
c) BDP operasional (lihat pasal 1.5) dan elemen-elemen dalam kerangka rencana HACCP (lihat pasal 1.6.1) diimplementasikan dan efektif,
d) tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima (lihat 1.4.2), dan
f) prosedur lain yang diperlukan oleh organisasi dilaksanakan dan efektif.
Output dari perencanaan ini harus dalam bentuk yang memadai untuk metode fungsi organisasi.
Hasil verifikasi harus dicatat dan dilaporkan ke tim keamanan pangan.
Hasil verifikasi harus disediakan untuk memberikan analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat klausul 8.4.3).
Jika sistem verifikasi didasarkan pada pengujian sampel produk akhir dan jika pengujian sampel tersebut mengungkapkan perbedaan dengan tingkat bahaya yang dapat diterima (lihat klausul 1.4.2), kumpulan produk yang relevan harus diperlakukan sebagai berpotensi berbahaya sesuai dengan klausa 1.10.3.
1.9 Sistem keterlacakan.
Organisasi harus menetapkan dan menerapkan sistem penelusuran yang memastikan identifikasi kumpulan produk sehubungan dengan kumpulan bahan baku, produksi, dan catatan persediaan.
Sistem keterlacakan harus dapat mengidentifikasi bahan yang masuk dari pemasok langsung dan jalur distribusi awal produk akhir.
Catatan keterlacakan harus dipelihara selama periode waktu untuk mengevaluasi sistem untuk memastikan bahwa produk yang berpotensi berbahaya ditangani jika ada produk yang disita. Catatan harus disimpan sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan dan sah serta persyaratan pelanggan, dan dapat, misalnya, didasarkan pada identifikasi kumpulan produk akhir.
1.10 Manajemen ketidaksesuaian.
1.10.1 Koreksi.
Organisasi harus memastikan, jika batas kritis untuk KTU terlampaui (lihat klausul 1.6.5), atau kehilangan manajemen BDP operasional, identifikasi dan manajemen produk yang terpengaruh, dengan mempertimbangkan penggunaan dan pelepasannya.
Prosedur yang terdokumentasi harus ditetapkan dan diterapkan. Itu harus menentukan:
a) identifikasi dan evaluasi produk akhir yang terpengaruh, untuk menentukan penanganan yang tepat untuk produk-produk tersebut (lihat 1.10.3), dan
b) analisis koreksi yang dilakukan.
Produk yang diproduksi melebihi level kritis berpotensi berbahaya dan harus ditangani sesuai dengan klausa 1.10.3. Produk yang diproduksi dalam hal ketidakpatuhan dengan kondisi BDP operasional diharuskan untuk dinilai sehubungan dengan penyebab ketidaksesuaian dan konsekuensinya dalam kerangka keamanan pangan, dan jika perlu, mereka harus ditangani sesuai dengan pasal 1.10.3. Evaluasi harus dicatat.
Semua koreksi harus disetujui oleh penanggung jawab dan harus dicatat bersama dengan informasi mengenai sifat ketidaksesuaian, penyebab dan konsekuensinya, termasuk informasi yang diperlukan untuk penelusuran terkait dengan pihak yang tidak sesuai.
1.10.2 Tindakan korektif.
Data yang diperoleh sebagai hasil pemantauan BPR dan CTU operasional harus dievaluasi oleh orang yang ditunjuk dengan pengetahuan yang memadai (lihat klausul 6.2) dan otoritas (lihat klausul 5.4) untuk memulai tindakan korektif.
Tindakan korektif harus diambil jika batas kritis terlampaui (lihat 1.6.5) atau jika ada kurangnya kepatuhan dengan BPR operasional.
Organisasi harus menetapkan dan melaksanakan prosedur terdokumentasi yang menentukan tindakan yang tepat untuk mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi, untuk mencegah terulangnya dan mengembalikan proses atau sistem untuk mengontrol setelah ketidaksesuaian terdeteksi.
Tindakan-tindakan ini termasuk:
a) analisis ketidaksesuaian (termasuk keluhan pelanggan);
b) analisis tren dalam hasil pemantauan yang dapat mengindikasikan perkembangan menuju kehilangan kontrol;
c) penentuan penyebab ketidaksesuaian,
d) penilaian terhadap tindakan yang diperlukan untuk mencegah berulangnya ketidaksesuaian;
f) identifikasi dan implementasi tindakan yang diperlukan;
f) merekam hasil tindakan korektif yang diambil, dan
g) analisis tindakan korektif yang diambil untuk mengkonfirmasi keefektifannya.
Tindakan korektif harus direkam.
1.10.3 Penanganan produk yang berpotensi berbahaya.
1.10.3.1 Umum
Organisasi harus menangani produk yang tidak sesuai, mengambil tindakan untuk mencegah produk yang tidak sesuai memasuki rantai makanan sampai yakin bahwa:
a) faktor-faktor bahaya makanan telah direduksi menjadi tingkat yang dapat diidentifikasi,
b) bahaya keamanan pangan yang dipertimbangkan akan dikurangi ke tingkat yang dapat diterima yang diidentifikasi (lihat 1.4.2) sebelum memasuki rantai makanan, atau
c) produk mematuhi tingkat bahaya pangan yang dapat diterima, meskipun ada ketidaksesuaian.
Semua kumpulan produk yang dipengaruhi oleh situasi yang tidak pantas harus dikelola oleh organisasi sampai mereka dievaluasi.
Jika produk yang kehilangan kendali pada bagian dari organisasi telah diidentifikasi sebagai berbahaya, organisasi harus memberi tahu para pemangku kepentingan yang relevan dan memulai penarikan (lihat paragraf 1.10.4).
CATATAN Istilah "pembebasan" termasuk penarikan makanan.
Tindakan manajemen dan respons serta otorisasi yang tepat untuk penanganan produk yang berpotensi berbahaya harus didokumentasikan.
1.10.3.2 Penilaian untuk rilis produk.
Setiap batch produk yang terpengaruh oleh ketidakpatuhan harus dirilis hanya sebagai aman ketika salah satu dari kondisi berikut dipenuhi:
a) bukti selain sistem pemantauan menunjukkan bahwa langkah-langkah pengendalian efektif,
b) dipastikan bahwa hasil gabungan dari langkah-langkah kontrol untuk produk ini memenuhi kriteria yang dimaksud (yaitu, tingkat yang dapat diterima yang diidentifikasi sesuai dengan 1.4.2);
c) hasil uji sampel, analisis dan / atau tindakan verifikasi lainnya menunjukkan bahwa kumpulan produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian memenuhi tingkat bahaya yang dapat diterima yang diidentifikasi.
1.10.3.3 Menangani produk yang tidak pantas.
Jika kumpulan produk tidak dapat diterima untuk dirilis, maka salah satu tindakan berikut harus dilakukan dengannya:
a) memproses atau memproses lebih lanjut di dalam atau di luar organisasi, yang memastikan penghapusan atau pengurangan bahaya ke tingkat yang dapat diterima;
b) penghancuran dan / atau pembuangan sebagai limbah.
1.10.4 Penarikan.
Untuk memastikan dan memfasilitasi penghapusan kiriman produk akhir yang lengkap dan tepat waktu yang telah diidentifikasi sebagai berbahaya:
a) manajemen senior harus menunjuk personil yang berwenang untuk memulai pengecualian dan menunjuk personil yang bertanggung jawab untuk melaksanakan pengecualian, dan
b) organisasi harus menetapkan dan menerapkan prosedur terdokumentasi untuk:
1) pemberitahuan kepada pemangku kepentingan terkait (misalnya: badan legislatif dan regulator, pelanggan dan / atau konsumen),
2) penanganan produk yang disita, serta sejumlah produk berbahaya yang masih dalam persediaan, dan
3) menetapkan urutan tindakan yang perlu.
Penyitaan produk harus dilindungi atau dilakukan di bawah pengawasan sampai dihancurkan, digunakan untuk tujuan selain tujuan asli, didefinisikan sebagai aman sesuai dengan tujuan asli (atau sebaliknya), atau pemrosesan tersebut yang memastikan bahwa mereka menjadi aman.
Informasi tentang alasan, luas dan hasil kejang harus dicatat dan dilaporkan kepada manajemen puncak sebagai masukan untuk analisis oleh manajemen (lihat paragraf 5.8.2).
Organisasi harus memverifikasi dan mencatat keefektifan program kejang dengan menggunakan metode yang sesuai (misalnya, mensimulasikan kejang atau kejang praktis).

Tambah komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Обязательные поля помечены *

Situs ini menggunakan Akismet untuk memerangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.